Na tejto stránke nájdete odpovede na najčastejšie otázky týkajúce sa metrológie, kalibrácie, metrologického overovania, zdravotníckych a laboratórnych váh, obchodných váh, kalibrovaných teplomerov, dataloggerov a ďalších profesionálnych meradiel.
Odpovede pripravili odborníci spoločnosti KALIBRA SK na základe dlhoročných skúseností v oblasti metrológie, kalibrácie, metrologického overovania, servisu a predaja profesionálnej meracej techniky. Informácie vychádzajú z platných právnych predpisov, technických noriem a odbornej praxe.
Obsah priebežne aktualizujeme podľa zmien legislatívy, technických noriem aj najčastejších otázok našich zákazníkov.
Zdravotnícke váhy
1. Musia byť zdravotnícke váhy metrologicky overené?
Áno. Zdravotnícke váhy používané ako určené meradlá musia spĺňať požiadavky platnej metrologickej legislatívy a mať platné metrologické overenie. Povinnosť overenia sa vzťahuje na váhy používané v zdravotníckych zariadeniach na váženie pacientov na účely diagnostiky, liečby alebo monitorovania zdravotného stavu.
Pri výbere zdravotníckej váhy odporúčame overiť, že je určená na profesionálne používanie v zdravotníctve, spĺňa požiadavky platných právnych predpisov a je možné zabezpečiť jej pravidelné metrologické overovanie počas celej doby používania.
2. Ako vybrať zdravotnícku váhu pre ambulanciu alebo nemocnicu?
Pri výbere zdravotníckej váhy je potrebné zohľadniť typ zdravotníckeho zariadenia, skupinu pacientov, požadované rozlíšenie, nosnosť a presnosť merania. Pre ambulancie všeobecných lekárov sú vhodné osobné lekárske váhy s výškomerom, pediatrické ambulancie využívajú aj dojčenské váhy a nemocnice často potrebujú kreslové, plošinové alebo bariatrické váhy.
Pri výbere je potrebné overiť, že váha je legálne určená na profesionálne používanie v zdravotníctve a má platné metrologické označenie alebo následné overenie.
3. Aké zdravotnícke váhy sú vhodné pre pediatrickú ambulanciu?
Pediatrická ambulancia spravidla využíva minimálne jednu dojčenskú váhu na váženie novorodencov a dojčiat a osobnú lekársku váhu na váženie starších detí. Vhodným doplnkom je digitálny alebo mechanický dĺžkomer na meranie telesnej dĺžky dojčiat.
Pri výbere odporúčame zdravotnícke váhy s vysokou presnosťou merania, funkciami HOLD, TARE a možnosťou metrologického overenia.
4. Aký je rozdiel medzi osobnou, kreslovou, plošinovou a bariatrickou zdravotníckou váhou?
Každý typ zdravotníckej váhy je určený pre inú skupinu pacientov.
- Osobné lekárske váhy: sú určené pre samostatne stojacich pacientov.
- Kreslové váhy: umožňujú váženie pacientov so zníženou pohyblivosťou.
- Plošinové váhy: sú vhodné na váženie pacientov na invalidnom vozíku alebo s chodítkom.
- Bariatrické váhy: sú určené pre pacientov s vyššou telesnou hmotnosťou a disponujú vyššou nosnosťou a väčšou vážiacou plochou.
Výber správneho typu váhy závisí od charakteru pracoviska a potrieb pacientov.
5. Aké funkcie by mala mať moderná zdravotnícka váha?
Moderné zdravotnícke váhy ponúkajú množstvo funkcií, ktoré zjednodušujú každodennú prácu zdravotníckeho personálu. Medzi najčastejšie patrí HOLD na stabilizáciu výsledku pri pohybe pacienta, TARE a PRE-TARE na odpočítanie hmotnosti podložky alebo invalidného vozíka, BMI na výpočet indexu telesnej hmotnosti a automatické nulovanie. V závislosti od modelu môžu byť zdravotnícke váhy vybavené aj komunikačnými rozhraniami USB, RS-232, Ethernet, Bluetooth alebo Wi-Fi na prenos údajov do informačných systémov alebo externých zariadení.
Vo väčších zdravotníckych zariadeniach sú výhodou aj funkcie bezdrôtového prenosu údajov a komunikácie s nemocničnými informačnými systémami (EMR/HIS).
6. Ako dlho platí metrologické overenie zdravotníckej váhy?
Pri bežných zdravotníckych váhach s neautomatickou činnosťou triedy presnosti III je čas platnosti overenia spravidla 2 roky, ak certifikát typu alebo osobitný predpis neurčuje inak. Po uplynutí tejto lehoty je potrebné zabezpečiť následné metrologické overenie, ak sa váha naďalej používa ako určené meradlo.
Je potrebné sledovať termín platnosti overenia a objednať jeho vykonanie v dostatočnom predstihu, aby bola zabezpečená kontinuita používania meradla. Spoločnosť KALIBRA SK poskytuje svojim zákazníkom aj službu evidencie meradiel a pripomenutia termínov následného metrologického overenia.
Kalibrácia a metrologické overenie
1. Aký je rozdiel medzi kalibráciou a metrologickým overením?
Kalibrácia je odborný proces, pri ktorom sa porovnávajú hodnoty meradla s hodnotami etalónu s cieľom určiť jeho metrologické vlastnosti. Výsledkom kalibrácie je kalibračný certifikát, ktorý obsahuje výsledky merania, odchýlky, neistotu merania a nadväznosť na národné alebo medzinárodné etalóny.
Metrologické overenie je zákonom ustanovený postup, ktorým sa potvrdzuje, že určené meradlo spĺňa metrologické požiadavky ustanovené právnymi predpismi. Po úspešnom overení sa meradlo označí overovacou značkou a vydá sa doklad o overení s určenou dobou platnosti.
2. Kedy je potrebná kalibrácia meradla?
Kalibrácia sa vykonáva vždy, keď je potrebné preukázať metrologické vlastnosti meradla alebo zabezpečiť nadväznosť výsledkov merania na národné alebo medzinárodné etalóny. Je nevyhnutná najmä v laboratóriách, zdravotníckych zariadeniach, farmaceutickom priemysle, potravinárstve, pri výrobe a v systémoch manažérstva kvality podľa noriem ISO.
Interval kalibrácie závisí od typu meradla, spôsobu používania, požiadaviek legislatívy alebo interných predpisov organizácie.
3. Čo je akreditovaná kalibrácia?
Akreditovaná kalibrácia je kalibrácia vykonaná akreditovaným kalibračným laboratóriom v rozsahu jeho platnej akreditácie podľa normy STN EN ISO/IEC 17025. Certifikát obsahuje výsledky kalibrácie, neistotu merania a údaje o metrologickej nadväznosti.
4. Ako dlho platí kalibrácia?
Kalibrácia nemá zákonom určenú univerzálnu dobu platnosti. Interval opakovanej kalibrácie určuje používateľ meradla na základe spôsobu používania, požadovanej presnosti merania, odporúčania výrobcu alebo požiadaviek systému manažérstva kvality.
V praxi sa často používa interval 12 mesiacov, nejde však o všeobecne záväznú lehotu.
5. Čo obsahuje kalibračný certifikát?
Kalibračný certifikát obsahuje identifikáciu meradla, identifikáciu zákazníka, výsledky merania, namerané odchýlky, neistotu merania, podmienky kalibrácie, identifikáciu použitých etalónov, vyhlásenie o nadväznosti merania a identifikáciu akreditovaného laboratória.
6. Kto môže vykonať kalibráciu meradla?
Kalibráciu môže vykonať odborne spôsobilé laboratórium alebo organizácia s vhodným technickým vybavením, etalónmi, postupmi a zabezpečenou metrologickou nadväznosťou. Ak sa požaduje akreditovaná kalibrácia, musí ju vykonať akreditované kalibračné laboratórium v rozsahu svojej platnej akreditácie.
7. Čo je nadväznosť merania?
Nadväznosť merania znamená, že výsledok merania je možné prostredníctvom neprerušeného reťazca kalibrácií prepojiť na národné alebo medzinárodné etalóny, pričom každý krok reťazca prispieva k výslednej neistote merania.
8. Potrebujem kalibráciu alebo metrologické overenie?
Výber závisí od účelu používania meradla. Ak je meradlo určeným meradlom podľa platných právnych predpisov, môže byť na jeho používanie vyžadované platné metrologické overenie. Kalibrácia sa vykonáva v prípadoch, keď je potrebné určiť a zdokumentovať metrologické vlastnosti meradla, zabezpečiť metrologickú nadväznosť alebo posúdiť výsledky voči stanoveným požiadavkám
V prípade nejasností vám pomôžeme určiť, či je pre vaše meradlo vhodná kalibrácia alebo metrologické overenie.
9. Kedy je potrebná akreditovaná kalibrácia?
Akreditovaná kalibrácia je vhodná všade tam, kde je potrebné preukázať presnosť merania dôveryhodným kalibračným certifikátom vydaným akreditovaným kalibračným laboratóriom. Môže byť vyžadovaná zákazníkom, zmluvou, akreditačnými pravidlami, regulačnými požiadavkami alebo systémom manažérstva kvality.
10. Koľko stojí kalibrácia meradla?
Cena závisí od typu meradla, rozsahu kalibrácie, počtu meracích bodov a miesta vykonania kalibrácie. Presnú cenovú ponuku pripravíme na základe typu meradla a požadovaného rozsahu služieb.
Kalibrované teplomery
1. Ako vybrať kalibrovaný teplomer?
Výber kalibrovaného teplomera závisí od oblasti použitia, požadovaného rozsahu merania, presnosti a spôsobu merania. Iné požiadavky majú zdravotnícke zariadenia, laboratóriá, lekárne, potravinárske prevádzky alebo priemysel. Pri výbere je dôležité zohľadniť aj požiadavky legislatívy, systému HACCP alebo systému manažérstva kvality.
2. Kedy je potrebné používať kalibrovaný teplomer?
Kalibrovaný teplomer je vhodný všade tam, kde je potrebné preukázateľné meranie teploty a znalosť metrologických vlastností teplomera. Využíva sa najmä v zdravotníctve, laboratóriách, farmaceutickom priemysle, lekárňach, potravinárstve, logistike a pri monitorovaní skladovacích podmienok.
3. Aký kalibrovaný teplomer je vhodný pre lekáreň?
V lekárňach sa najčastejšie používajú digitálne kalibrované teplomery alebo dataloggery s kalibračným certifikátom na monitorovanie teploty v skladovacích priestoroch, chladničkách a mrazničkách. Pri výbere je vhodné zohľadniť požadovaný rozsah merania, presnosť a spôsob zaznamenávania nameraných hodnôt. Výber závisí aj od toho, či je potrebné sledovať okamžitú teplotu, minimálnu a maximálnu teplotu alebo nepretržitý časový záznam.
4. Ako často je potrebné kalibrovať teplomer?
Platné právne predpisy vo väčšine prípadov neurčujú pevný interval kalibrácie. Interval kalibrácie stanovuje používateľ podľa požiadaviek legislatívy, systému manažérstva kvality, odporúčania výrobcu alebo podmienok používania. V praxi sa kalibrácia teplomerov často vykonáva v intervale 12 mesiacov.
5. Čo obsahuje kalibračný certifikát teplomera?
Kalibračný certifikát obsahuje identifikáciu teplomera, identifikáciu zákazníka, výsledky kalibrácie, neistotu merania, podmienky vykonania kalibrácie, identifikáciu použitých etalónov a vyhlásenie o metrologickej nadväznosti. Pri akreditovanej kalibrácii je certifikát vydaný v súlade s požiadavkami normy STN EN ISO/IEC 17025.
Dataloggery
1. Ako vybrať datalogger teploty?
Pri výbere dataloggera je potrebné zohľadniť účel použitia, rozsah merania, požadovanú presnosť, interval záznamu a spôsob prenosu údajov. Dôležité je tiež, či bude datalogger používaný na monitorovanie teploty, vlhkosti alebo oboch veličín a či je potrebné automatické generovanie záznamov alebo alarm pri prekročení nastavených limitov.
2. Aký datalogger je vhodný pre lekáreň?
Na monitorovanie skladovacích podmienok liekov sú vhodné dataloggery, ktoré zabezpečujú nepretržitý záznam teploty, prípadne aj relatívnej vlhkosti. Výhodou je automatické ukladanie údajov, možnosť exportu záznamov, alarm pri prekročení nastavených hodnôt a kalibračný certifikát.
3. Aký datalogger je vhodný pre HACCP?
V potravinárstve sa používajú dataloggery určené na dlhodobé monitorovanie teploty skladovacích priestorov, chladiacich a mraziacich zariadení alebo počas prepravy potravín. Pri výbere je dôležitá spoľahlivosť merania, jednoduché vyhodnotenie údajov a možnosť archivácie záznamov pre potreby systému HACCP.
4. Je potrebné datalogger kalibrovať?
Kalibrácia dataloggera je potrebná alebo odporúčaná v prípadoch, keď sa namerané údaje používajú na preukazovanie splnenia stanovených limitov, riadenie technologických procesov alebo dokumentovanie skladovacích a prepravných podmienok. Platí to najmä v zdravotníctve, farmaceutickom priemysle, laboratóriách, potravinárstve a pri systémoch manažérstva kvality.
Interval kalibrácie určuje používateľ podľa požiadaviek legislatívy, systému manažérstva kvality, odporúčania výrobcu alebo interných predpisov organizácie. V praxi sa kalibrácia dataloggerov často vykonáva v intervale 12 - 24 mesiacov, vždy je však potrebné zohľadniť konkrétny spôsob používania zariadenia.
5. Aký je rozdiel medzi dataloggerom a bežným teplomerom?
Bežný teplomer zobrazuje aktuálnu teplotu v čase merania. Datalogger okrem merania automaticky zaznamenáva namerané hodnoty v nastavených časových intervaloch a uchováva ich v pamäti. Záznamy je možné následne exportovať, archivovať alebo vyhodnotiť, čo je dôležité napríklad v lekárňach, laboratóriách, zdravotníckych zariadeniach alebo pri systéme HACCP.
6. Ako dlho uchováva datalogger namerané údaje?
Kapacita pamäte závisí od konkrétneho modelu dataloggera, nastaveného intervalu záznamu a počtu sledovaných veličín. Moderné dataloggery umožňujú dlhodobé uchovávanie údajov a ich následný export do počítača alebo cloudového úložiska na archiváciu a vyhodnotenie.
7. Môže datalogger odosielať upozornenia pri prekročení limitov?
Mnohé moderné dataloggery umožňujú nastavenie alarmov pri prekročení definovaných limitov teploty alebo vlhkosti. Upozornenia môžu byť signalizované akusticky, opticky alebo zaslané prostredníctvom e-mailu či SMS v závislosti od typu zariadenia. SMS alebo e-mailové upozornenia spravidla vyžadujú sieťové, GSM alebo cloudové pripojenie a závisia od konkrétneho modelu a služby.
Laboratórne váhy
1. Ako vybrať laboratórnu váhu?
Výber laboratórnej váhy závisí od požadovanej presnosti merania, maximálnej nosnosti, spôsobu používania a pracovného prostredia. Pri výbere je potrebné zohľadniť, či bude váha používaná na rutinné váženie, analytické merania, prípravu vzoriek alebo kontrolné váženie.
2. Aký je rozdiel medzi analytickou a presnou laboratórnou váhou?
Analytické laboratórne váhy sú určené na veľmi presné merania s rozlíšením 0,0001 g a používajú sa najmä vo farmaceutických laboratóriách, výskume a chemických laboratóriách.
Presné laboratórne váhy majú vyššiu nosnosť a nižšie rozlíšenie, spravidla od 0,001 g alebo 0,01 g. Sú vhodné na bežné laboratórne práce, kontrolné váženie a prípravu vzoriek.
3. Akú presnosť laboratórnej váhy potrebujem?
Výber závisí od najmenšej navážky, požadovanej neistoty, maximálnej hmotnosti vzorky a požiadaviek používanej metódy. Samotný počet desatinných miest neurčuje celkovú presnosť váženia.
Pri výbere odporúčame vychádzať z požiadaviek pracoviska, používaných metód a platných interných predpisov.
4. Ako často je potrebné kalibrovať laboratórnu váhu?
Interval kalibrácie nie je vo väčšine prípadov stanovený právnymi predpismi. Určuje ho používateľ na základe požadovanej presnosti merania, intenzity používania, odporúčania výrobcu alebo požiadaviek systému manažérstva kvality.
V laboratórnej praxi sa kalibrácia najčastejšie vykonáva raz za 12 mesiacov.
5. Aké funkcie by mala mať moderná laboratórna váha?
Moderné laboratórne váhy ponúkajú funkcie ako automatické interné nastavenie, počítanie kusov, percentuálne váženie, dynamické váženie, kontrolné váženie, štatistické vyhodnotenie meraní alebo komunikáciu s počítačom prostredníctvom USB, RS-232 alebo Ethernet rozhrania.
Pri výbere je vhodné zohľadniť aj jednoduchosť obsluhy, stabilitu merania a možnosti pripojenia k laboratórnym informačným systémom.
6. Kedy je potrebná akreditovaná kalibrácia laboratórnej váhy?
Akreditovaná kalibrácia je vhodná v prípadoch, keď je potrebné preukázať metrologickú nadväznosť výsledkov merania alebo splniť požiadavky akreditácie, zákazníka, regulačného rámca alebo systému manažérstva kvality. Využíva sa najmä v akreditovaných laboratóriách, farmaceutickom priemysle, výskume a výrobe.
7. Je potrebné laboratórnu váhu pravidelne kontrolovať?
Áno. Na zabezpečenie spoľahlivých výsledkov merania je vhodné pravidelne kontrolovať správnu funkciu laboratórnej váhy pomocou kontrolných závaží a vykonávať pravidelnú kalibráciu podľa požiadaviek pracoviska alebo systému manažérstva kvality.