V nadväznosti na novelu vyhlášky o správnej lekárenskej praxi (vyhláška č. 129/2012 Z. z.) vzniká lekárňam na Slovensku nová povinnosť zabezpečiť automatické meranie a zaznamenávanie teploty v priestoroch určených na uchovávanie liekov.

Od 1. júla 2026 budú lekárne povinné používať kalibrované teplomery s automatickým záznamom teploty, ktoré zabezpečia nepretržité monitorovanie skladovacích podmienok. Cieľom tejto úpravy je zvýšiť kontrolu nad stabilitou liekov a zabezpečiť dlhodobo preukázateľnú evidenciu podmienok ich uchovávania.


Na rozdiel od mnohých e-shopov, ktoré fungujú len ako sprostredkovatelia, ponúkame reálne odborné zázemie v oblasti merania teploty pre lekárne. Záznamníky teploty a kalibrované teplomery pre lekárne dodávame spolu s akreditovanou kalibráciou, ktorú vykonávame priamo my, nie externý dodávateľ. Samozrejmosťou je aj pravidelná následná kalibrácia, aby vaše zariadenia spĺňali aktuálne požiadavky legislatívy na záznam teploty v lekárni.

Vďaka tomu získate spoľahlivé riešenie pre monitorovanie teploty skladovania liekov, ktoré je presné, auditovateľné a plne v súlade s platnou vyhláškou.

S nami máte jedného partnera pre nákup aj kalibráciu.


Kde všade je potrebné monitorovať teplotu?

Automatické meranie sa týka všetkých priestorov určených na uchovávanie liekov, najmä:

  • skladových priestorov,

  • výdajných miestností,

  • chladničiek na lieky vyžadujúce riadenú teplotu

Správne umiestnenie snímača je rovnako dôležité ako samotné zariadenie.


Prečo už nestačí manuálne zapisovanie

Správne uchovávanie liekov dnes neznamená len kontrolu aktuálnej teploty v konkrétnom momente. Dôležitá je aj schopnosť spätne preukázať, že podmienky boli dodržané počas celého dňa – vrátane nočných hodín, víkendov či sviatkov.

Manuálne zapisovanie údajov:

  • nezachytí krátkodobé výkyvy mimo času kontroly,

  • je závislé od ľudského faktora,

  • neposkytuje nepretržitý záznam 24/7,

  • môže byť problematické pri kontrole alebo audite.

Moderné záznamníky teploty tieto nedostatky odstraňujú. Zabezpečujú automatické meranie v nastavených intervaloch, archiváciu údajov a jednoduché generovanie protokolov pre interné aj externé kontroly.

Automatický systém tak dnes nie je len výhodou, ale prakticky nevyhnutnosťou pre splnenie legislatívy.

Aké požiadavky musí spĺňať systém monitorovania?

Aby lekáreň bez problémov splnila požiadavky správnej lekárenskej praxe, musí systém zabezpečovať najmä:

  • kalibrované meracie zariadenie,

  • pravidelný automatický záznam v nastavených intervaloch,

  • dlhodobú archiváciu údajov,

  • ochranu dát pred neoprávneným zásahom,

  • možnosť exportu údajov pre kontrolné orgány.

    Dôležitá je aj jednoznačná identifikácia miesta merania (napr. sklad, chladnička, výdajný priestor).

    Aké výhody prináša automatické monitorovanie?

    Moderné záznamníky teploty prinášajú lekárňam viac než len splnenie legislatívnej povinnosti. Predstavujú praktické riešenie, ktoré zjednodušuje každodennú prevádzku a zvyšuje istotu pri kontrole.

    Ich hlavné výhody:

    • Kontinuálne meranie bez prerušenia – zariadenie zabezpečuje nepretržité zaznamenávanie teploty počas celých 24 hodín, vrátane nočných hodín a dní pracovného pokoja.

    • Automatický záznam údajov – merania sú ukladané v pravidelných intervaloch bez potreby manuálneho zásahu obsluhy.

    • Archivácia a jednoduchý export dát – historické záznamy sú kedykoľvek dostupné pre kontrolu alebo audit.

    • Podpora súladu s legislatívou – riešenie umožňuje splniť požiadavky na používanie kalibrovaných zariadení s automatickým záznamom.

    • Alarm pri prekročení nastavených limitov – systém okamžite upozorní na teplotné odchýlky, čím umožňuje promptné prijatie nápravných opatrení.

      Takýto systém prináša nielen legislatívnu istotu, ale aj vyšší komfort pri každodennej práci.

      Typy riešení pre lekárne

      Záznamníky s offline režimom s manuálnym sťahovaním údajov

      Spoľahlivé zariadenia s internou pamäťou, ktoré zaznamenávajú údaje v pravidelných intervaloch. Dáta sa následne sťahujú do počítača, kde sa archivujú a vyhodnocujú.

      Vhodné riešenie pre menšie prevádzky alebo lekárne s jednoduchšou štruktúrou skladovania.

      Plne automatické monitorovacie systémy

      Komplexné riešenie s automatickým prenosom údajov do softvéru alebo cloudu. Umožňujú centrálne riadenie viacerých zariadení bez nutnosti manuálneho nastavovania každého záznamníka.

      Výhody:

      • okamžité upozornenie pri prekročení limitov,

      • vzdialený dohľad,

      • minimálna administratívna záťaž,

      • komfort pri každodennej prevádzke.

        Zariadenia s meraním teploty a vlhkosti

        Kombinované riešenia umožňujú súčasné sledovanie oboch parametrov, čím poskytujú komplexný prehľad o skladovacích podmienkach.

        Pripravenosť na kontrolu bez stresu

        Automatické zaznamenávanie teploty prináša lekárňam istotu, že v prípade kontroly budú mať k dispozícii kompletnú a preukázateľnú dokumentáciu.

        Správne zvolený systém:

        • znižuje riziko znehodnotenia liekov,

        • minimalizuje administratívnu záťaž,

        • zvyšuje bezpečnosť skladovania,

        • zabezpečuje súlad s legislatívnymi požiadavkami.

          Aké riešenie zvoliť pre vašu lekáreň?

          V praxi dnes existuje viacero možností, ako zabezpečiť automatické monitorovanie teploty. Výber závisí najmä od veľkosti lekárne, počtu monitorovaných priestorov a požiadaviek na komfort obsluhy.

          TFA.me WiFi brána - online monitoring 

          Základná centrálna jednotka pre online monitoring teploty a vlhkosti s prístupom cez internet.

          Systém TFA.me predstavuje jednoduché a cenovo dostupné riešenie pre lekárne, ktoré chcú zabezpečiť automatické monitorovanie teploty s online prístupom k dátam.

          Základom systému je WiFi brána, ktorá slúži ako centrálna jednotka. Tá prijíma údaje zo snímačov a automaticky ich odosiela do online systému, kde sa ukladajú, zobrazujú v grafoch a archivujú. Používateľ má k údajom prístup cez mobil alebo počítač a môže nastaviť aj upozornenia pri prekročení limitov.

          Veľkou výhodou je možnosť pripojenia väčšieho počtu snímačov podľa potreby, čím je možné systém prispôsobiť konkrétnej prevádzke lekárne.

          • TFA 30.3902.02 snímač teploty so sondou - tento snímač je určený najmä do chladničiek. Vďaka externej sonde umožňuje presné meranie teploty priamo v uložených liekoch alebo vo vnútri chladiaceho priestoru. Často sa využíva tam, kde je potrebná vyššia presnosť a kontrola kritických miest
          • TFA 30.3900.02 snímač teploty a vlhkosti - snímač teploty a vlhkosti je vhodný pre skladové priestory alebo výdajné miestnosti. Umožňuje sledovať celkové podmienky v priestore a dopĺňa tak meranie v chladničkách


          https://www.vahy-vahy.sk/kalibrovane-teplomery-vlhkomery-zaznamniky-s-certifikatom-o-kalibracii/zaznamniky-dataloggery-teploty-pre-lekarne/zaznamniky-teploty-pre-lekarne-certifikovane/wifi-brana-tfa-me-tfa-35-8103-02-s-teplomerom-a-vlhkomerom-certifikovana (kalibrované snímače možno zakúpiť ako príslušenstvo)


          TFA Observer PRO OKO - plne automatické riešenie

          Ako najvhodnejšie riešenie pre lekárne odporúčame systém TFA Observer PRO OKO, ktorý zabezpečuje nepretržité sledovanie teploty bez starostí.

          Systém funguje na princípe centrálnej brány pripojenej na internet a bezdrôtových snímačov. Tie sú umiestnené v jednotlivých priestoroch a automaticky odosielajú namerané údaje do online systému, kde sa ukladajú a vyhodnocujú.

          Používateľ má k dátam prístup kedykoľvek cez mobil alebo počítač. Veľkou výhodou je automatické upozornenie pri prekročení teploty, prehľadné grafy a možnosť exportu údajov pre kontrolu.

          • TFA 30.3302.02 snímač so sondou - pre chladničky a chladiace boxy, kde je potrebné sledovať teplotu priamo v priestore uloženia liekov. Vďaka externej sonde umožňuje presné meranie aj v kritických bodoch.
          • TFA 30.3313.02 snímač so sondou - pre chladničky a chladiace boxy sú určené snímače so sondou, ktoré umožňujú presné meranie teploty priamo v mieste uloženia liekov. Vďaka externej sonde je možné sledovať teplotu priamo vo vnútri chladiaceho priestoru alebo medzi uloženými liekmi, čo je dôležité najmä pri citlivých produktoch.
          • TFA 30.3312.02 snímač - umožňuje sledovať celkové podmienky v priestore a pomáha zabezpečiť správne skladovanie liekov aj zdravotníckeho materiálu. V praxi sa využíva najmä tam, kde nie je potrebná sonda, ale je dôležitý komplexný prehľad o prostredí.

          Každé merané miesto môže mať vlastný snímač, pričom systém umožňuje pripojenie väčšieho počtu zariadení. Jedným riešením tak dokážete sledovať chladničky, sklady aj výdajné priestory prehľadne na jednom mieste.


          https://www.vahy-vahy.sk/kalibrovane-teplomery-vlhkomery-zaznamniky-s-certifikatom-o-kalibracii/zaznamniky-dataloggery-teploty-pre-lekarne/zaznamniky-teploty-pre-lekarne-certifikovane/tfa-observer-pro-oko-online-zaznamnik-certifikovany 

          TFA KlimaLogg PRO - riešenie bez internetu

          Ako alternatíva je vhodný systém TFA KlimaLogg PRO TFA 30.3039, ktorý umožňuje monitorovanie viacerých miest bez potreby internetového pripojenia.

          Snímače merajú teplotu a údaje sa ukladajú do hlavnej jednotky. Následne je možné ich preniesť do počítača a použiť pri kontrole.

          • TFA 30.3180 - teplota a vlhkosť, pre skladové priestory a miestnosti na meranie teploty a vlhkosti
          • TFA 30.3181 - snímač so sondou, pre chladničky na meranie teploty 


          https://www.vahy-vahy.sk/kalibrovane-teplomery-vlhkomery-zaznamniky-s-certifikatom-o-kalibracii/zaznamniky-dataloggery-teploty-pre-lekarne/zaznamniky-teploty-pre-lekarne-certifikovane/zaznamnik-teploty-a-vlhkosti-tfa-303039-klimalogg-pro-s-certifikatom-o-kalibracii-do-miestnosti 

          Datalogger DS102 - jednoduché riešenie

          Pre menšie prevádzky alebo ako doplnkové meranie je vhodný datalogger DS102.

          Zariadenie automaticky zaznamenáva teplotu do internej pamäte a dáta sa následne manuálne sťahujú do počítača.


          https://www.vahy-vahy.sk/kalibrovane-teplomery-vlhkomery-zaznamniky-s-certifikatom-o-kalibracii/zaznamniky-dataloggery-teploty-pre-lekarne/zaznamniky-teploty-pre-lekarne-certifikovane/ds102-zaznamnik-teploty-vlhkosti-do-chladnicky-certifikovany  

            Aké riziká prináša nedostatočné monitorovanie?

            Ak nie je teplota v lekárni monitorovaná nepretržite, prevádzka nemusí vedieť spätne preukázať stabilitu skladovacích podmienok. Krátkodobé výkyvy mimo času manuálnej kontroly môžu zostať nepovšimnuté, čo predstavuje riziko pre kvalitu a bezpečnosť uchovávaných liekov.

            Nedostatočné monitorovanie môže viesť k:

            • znehodnoteniu zásob,

            • finančným stratám,

            • komplikáciám pri kontrole,

            • reputačnému riziku voči pacientom aj kontrolným orgánom.

              Automatický systém zaznamenávania teploty tieto riziká výrazne minimalizuje. Poskytuje objektívny a dlhodobo archivovaný záznam, ktorý zvyšuje istotu pri každodennej prevádzke a zároveň uľahčuje prípravu na kontrolu.

              Výber vhodného riešenia závisí najmä od veľkosti lekárne, počtu monitorovaných miest a požiadaviek na komfort obsluhy.

                Záznamníky (dataloggery) teploty a vlhkosti nájdete na vahy-vahy.sk 

                V našej ponuke nájdete profesionálne zariadenia určené pre lekárenské prostredie:

                • offline záznamníky s internou pamäťou,

                • plne automatické monitorovacie systémy,

                • sieťové aj batériové riešenia,

                • zariadenia s meraním teploty a vlhkosti,

                • softvér na archiváciu, vyhodnocovanie a generovanie protokolov.

                  Naše riešenia pomáhajú lekárňam splniť legislatívne požiadavky jednoducho, spoľahlivo a bez zbytočnej administratívnej záťaže.

                  Záver

                  Automatické monitorovanie teploty a vlhkosti sa stáva štandardom správnej lekárenskej praxe. Preukázateľná kontrola skladovacích podmienok je dnes nevyhnutná nielen z hľadiska legislatívy, ale aj z pohľadu ochrany kvality a bezpečnosti liekov.

                  Včasná príprava a výber vhodného monitorovacieho systému znamená istotu, že lekáreň splní nové požiadavky bez stresu, rizika sankcií a zbytočných komplikácií.

                  Potrebujete poradiť s výberom vhodného riešenia pre vašu lekáreň?
                  Radi vám pomôžeme vybrať záznamník alebo monitorovací systém podľa veľkosti prevádzky a počtu skladových priestorov.